Feladatok

• Generikus, originális készítmények önálló törzskönyvezése, törzskönyvi módosítása, fenntartása
• A regisztrációs törzskönyv összeállítása a regisztrációs követelmények szerint
• Módosítást és jóváhagyást (post-approval) követő változási csomagok és más, a folyamathoz szükséges dokumentumok elkészítése
• EMA irányelvek és más releváns törzskönyvi rendelkezések betartása
• Precíz és pontos jelentések/riportok készítése a törzskönyvi rendszerekben
• Kapcsolattartás az adott ország törzskönyvezéssel megbízott irodájával, külföldi társosztályokkal, partnerekkel
• Kapcsolattartás hatóságokkal, hatósági kérdések megválaszolása
• Kapcsolattartás a társosztályokkal
• Angol nyelv napi szintű használata írásban

Elvárások

• Kommunikációképes aktív angol nyelvtudás
• Felhasználói szintű számítástechnikai (főleg Word, Excel, Access) ismeretek
• A dokumentációs fegyelem betartása
• Jó kommunikációs készség
• Önálló és csapatmunkára való alkalmasság
• Kiemelten precíz, pontos munkavégzés
• Rugalmasság

Előnyt jelent

• Minimum 3-5 éves gyógyszeripari törzskönyvezési területen szerzett tapasztalat 
• Gyógyszerész/ Vegyész /Vegyészmérnök /Biológus végzettség

Amit kínálunk

• Teljes munkaidő
• Versenyképes bérezés
• Stabil vállalati háttér
• Szakmai fejlődés

Munkahelyi extrák

•  Ingyen kávé, üdítő

Jelentkezés módja

Fényképes önéletrajzzal és bérigény megjelöléssel a következő Űrlap kitöltésével: