Project megvalósítás
TEJELVÁLASZTÁST FOKOZÓ ÉS SZOPTATÓS ANYÁK IDEÁLIS VITAMIN ÉS TÁPANYAGSZÜKSÉGLETÉT KIELÉGÍTŐ TEJSERKENTŐ HATÁSÚ KÉSZÍTMÉNY, VALAMINT 3 FÁZISÚ, NŐI CIKLUSVITAMIN FEJLESZTÉSE ÉS GYÁRTÁSTECHNOLÓGIÁJÁNAK KIALAKÍTÁSA
A Q PHARMA Kft. 2017. júniusában indította el Kecskeméten legújabb projektjét, melynek célja volt speciális multivitamin készítmények gyógyszer prototípusának fejlesztése, amely készítmények a nők egyedi ásványi anyag és vitamin szükségleteinek kielégítését támoagatják, az egyik termék esetében a szoptatás időszakában, míg a másik készítmény igazódik a női ciklus szakaszainak változó szükségleteihez.
A Czeizel 3 készítmény a Q Pharma Kft. által forgalmazott Czeizel Magzatvédő multivitamin termékcsalád bővítését tűzte ki célul. A jelenleg elérhető Czeizel 1 és 2 készítmények terhességi multivitamin készítmények, melyek a terhesség, első, illetve második és harmadik trimeszterében támogatják a terhes nők optimális vitamin és ásványi anyagbevitelét. A Czeizel 3 készítményt Czeizel professzor ajánlásai alapján kezdte el kifejleszteni a cég szoptató kismamák számára. A készítmény a szoptatás időszakában szükséges, de nem túlzott mennyiségű vitamin és ásványi anyag bevitel támogatásán túl, a tejelválasztást is serkenti, mivel ilyen hatású gyógynövényből kivont hatóanyagokat is tartalmaz.
A TriVital készítmény a nők havi ciklusához igazodó háromfázisú multivitamin készítmény. Az egyes időszakokban szedendő tabletták igazódnak a ciklus egyes szakaszaiban fellépő eltérő igényekhez, pl. vérveszteség miatti megnövekedett vasbevitel válik szükségessé vagy fokozott magnézium bevitel biztosítása a premenstruációs időszak egyensúlyának kialakítására.
Ezúton jelentjük be, hogy a projektet sikerrel zártuk. A projekt során az alábbi fejlesztési tevékenységek zajlottak:
- gyártási módszertan kidolgozása
- analítikai módszertan kidolgozása
- klinikai dokumentáció – WEU Clinical Overview – elkészítése
- preklinikai dokumentáció – WEU Non Clinical Overview – elkészítése
- stabilitási vizsgálati eredmények dokumentálása
- gyógyszer engedélyezéséhez előkészített szakmai dokumentumok tervezetei: pl.: alkalmazási előírás, betegtájékoztató, olvashatósági vizsgálat (Patient Information Leaflet – Readability Testing)
- marketing anyagok szakmailag jóváhagyása
- értékesítési elemzések és tervek elkészítése
- Czeizel 3 termék piacának kiépítése étrend-kiegészítőként látogató csapat támogatásával
A projekt eredményeként lehetőségünk volt közti termékként a Czeizel 3 terméket étrend-kiegészítőként bevezetni, amely hazai sikeres termék bevezetésünk nagyban elősegíti a leendő nemzetközi partnereink meggyőzését. Az eredménytermékként létrejött, összeállított gyógyszer prototípus dokumentáció segítségével a projekt fő célja, hogy nemzetközi partnerek bevonásával a termék gyártását GMP környezetbe transzferálva a kifejlesztett terméket nemzetközi piacon gyógyszerként tudjuk bevezetni.
A projekt a Széchenyi 2020 program keretén belül az Európai Regionális Fejlesztési alapból valósult meg.
KÖSZÖNJÜK A MAGYAR ÁLLAM ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TÁMOGATÁSÁT
Támogatási összege: 129,96 millió Ft.
Támogatás mértéke: 62,65%
A projekt befejezése: 2019.05.31.
A projekt azonosító száma: GINOP-2.1.7-15-2016-01805